REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Pharma / Medical
IT
EN

Per nostra azienda cliente, attiva nell'ambito farmaceutico e con sede a Lugano, ricerchiamo un/una

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Il/la candidato/a avrà la responsabilità di gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell’Azienda presso Autorità Regolatorie Internazionali.

Mansioni principali:

  • Gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi;
  • Gestione di procedure regolatorie quali Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;
  • Gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.g. renewal, promotial review e compliance)

Requisiti:

  • Esperienza minima di 3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico;
  • Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie (e.g. FDA; Swissmedic; Health Canada)
  • Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs (es. e-CTD);
  • Ottima conoscenza della lingua Inglese

Interested? Click here

Your application will be treated professionally and reservedly.

We will only reply to candidates who fulfill criteria mentioned above.